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    CIL專業(yè)知識分享

    發(fā)布時間: 2020-03-13  點擊次數(shù): 1656次

    北京華新康信生物科技有限公司是CIL  北京華新康信生物科技有限公司是CIL 北京總代理,北京華新康信生物科技有限公司代理CIL品牌。北京華新康信生物科技有限公司是CIL品牌代理商。

    CIL大量現(xiàn)貨,歡迎選購,合作共贏。

    產(chǎn)品列表如下:

    產(chǎn)品貨號       產(chǎn)品名稱       品牌

    DLM-9220-PK      RAPAMYCIN(D3,98%)    CIL

     S-015   SIROLIMUS (RAPAMYCIN) UNLABELED 1.0 MG/ML IN ACETONITRILE      CIL

    CLM-3943-0.5      Potassium palmitate-13C16 CIL

    北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學領域,由豐富從業(yè)經(jīng)驗的技術團隊和管理團隊組建而成,主營生物化學試劑,儀器,實驗耗材等。

    1廣泛的產(chǎn)品輻射領域,試劑,耗材,儀器等。北京華新康信生物科技有限公司CIL北京代理,北京華新康信生物科技有限公司CIL華北代理,

    2產(chǎn)品種類齊全,北京華新康信與國外諸多生命科學領域*合作眾多,代理品牌Glycan Therapeutics,Intact Genomics,Integral Molecular,Medkoo,Niomech,Terragene,Anshlabs wako,EZbioscience,CMCTAG,Anatrance ,F(xiàn)avorage ,Affinity,Advanced biomatrix,bioplastics,天地人和,TRC,凱杰,義翹,sciencell;價格優(yōu)勢品牌:seracare,Streck,Toxin,Zeptometrix,sigma,F(xiàn)orteBio,CanSyn,polyplus,santa,chormsystems,bethyl ,moltox, permagenlabware ,bioflux,Bio-Rad, coriell,   listlabs, ZYMO , ABclonal  , EY laboratories  ,greatcellsolar , agdia , beckman , Bioxcell,,biomax ,usascientific , TRC ,nist ,americanelements,cayman  , Fisher ,thermofisher ,  nanopore,   日立,  三菱株式會社 ,RD, takara等,緊跟生命科學的發(fā)展,不斷滿足客戶的需求,為各位的科研之路上添磚加瓦!

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    4信譽良好,客戶范圍廣,包括清華、北大、交大、復旦、中山等100多所高校,百泰藥業(yè),康龍化成,藥明康德等企業(yè)。

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    CIL專業(yè)知識分享

     生產(chǎn)能力

    CIL在馬薩諸塞州安多弗和圖克斯伯里的工廠擁有用于cGMP和非cGMP制造的的生產(chǎn)設施。該公司在生產(chǎn)中雇用40多名化學家,其中一半以上具有較高的學歷,并且在合成穩(wěn)定的同位素標記的化合物方面擁有多年的經(jīng)驗。

    CIL的化學實驗室配備了適用于大規(guī)模(50升及以上)和微型化學的設備,包括用于高壓氣體反應,pH和溫度控制的酶化學,高分辨率蒸餾過程以及同時進行催化還原的設備氫和氘。生產(chǎn)實驗室還配備了用于在線測試的分析設備,包括帶有UV,RI,ELSD和MS檢測器的GC-FID,GC-ECD和HPLC。還提供用于硅膠和樹脂制備規(guī)模色譜的自動分離設備,以及制備氣相色譜儀。

    生產(chǎn)部門在采用高純度標記材料和制備高質量定量溶液作為分析標準品方面有豐富的經(jīng)驗,無論是單組分產(chǎn)品還是多組分混合物和校準溶液。通過使用經(jīng)過精心開發(fā)和完善的方法,并結合多年的經(jīng)驗,制定的分析標準品可滿足嚴格的要求。該部門還以可干燥的干燥形式準備了超過15年的分析標準品和校準品。這些產(chǎn)品在適當?shù)那闆r下根據(jù)ISO 13485,ISO / IEC 17025和ISO Guide 34質量體系進行制備。

     CIL的質量控制實驗室

    CIL的質量控制實驗室擁有17名員工,其中大多數(shù)具有本科以上學歷。大多數(shù)人已經(jīng)在公司工作了十年或更長時間。

    建立了全面的質量體系來分析非管制和管制材料。質量體系涵蓋了測試的所有方面,從人員培訓,文件控制,符合法規(guī)要求,設備維護,分析記錄的生成,通用測試方法,化合物特定的測試方法,測試結果的記錄以及不合格的結果和材料。CIL通常由其質量檢查部門進行內(nèi)部審核,并由客戶,機構和監(jiān)管機構(例如FDA)進行外部審核。

    實驗室負責所有CIL產(chǎn)品和進料的測試,以及生產(chǎn)實驗室的過程中測試,保質期和穩(wěn)定性研究。材料的復雜程度和物理形式不一,從簡單的氣體(例如標記的氧氣)到復雜的有機分子(如紅霉素)。該實驗室可以測試和表征構成CIL庫存和相關中間體的15,000種不同材料。測試的復雜程度從簡單的物理和光譜表征到純度,手性的色譜測試,同位素富集的質譜測試。

    內(nèi)部測試功能涵蓋GC / MS,GC / FID,GC / ECD,HPLC / UV HPLC / RI HPLC / ELSD HPLC / DA HPLC / Pickering,1 H-NMR,13C-NMR,多核NMR,濕法化學,F(xiàn)TIR,TOC,旋光儀和KF測試。如果內(nèi)部沒有可用的測試儀器,則將測試分包給合格的供應商。

    實驗室擁有適當?shù)娜藛T和系統(tǒng)來開發(fā)和驗證新的分析方法,并根據(jù)所有主要標準進行測試。定期使用USP / NF和EP藥典方法,并根據(jù)需要使用其他藥典(BP和JP)。

    CIL的cGMP實驗室

    CIL在2013年春季搬入了新建成的cGMP設施。新設施有五個生產(chǎn)室(一個專門用于生產(chǎn)  13 C標記的尿素(一種檢測幽門螺桿菌的診斷藥物),兩個隔離室。 (一個專門生產(chǎn)13 C標記尿素的工廠  ),一個cGMP分析實驗室(QC實驗室,約1,400平方英尺),一個包裝實驗室和一個開發(fā)實驗室。CIL有能力生產(chǎn)多達四個不同的cGMP同時生產(chǎn)的臨床試驗材料(規(guī)模:從0.1到10加kg)CIL常規(guī)生產(chǎn)8種同位素標記的化合物用于臨床試驗:L-亮氨酸,單標記  13C乙酸鈉,雙標記的13 C乙酸鈉,6,6-D 2標記的葡萄糖,普遍地  13 C標記的葡萄糖,70%的氧化氘,13 C標記的pan托拉唑鈉和標記的右美沙芬。此外,CIL還可以提供合同生產(chǎn)的其他同位素標記(穩(wěn)定同位素)化合物的cGMP。

     

    我們的cGMP生產(chǎn)工廠目前擁有六名經(jīng)過cGMP培訓的全職專職科學家,以及九名經(jīng)過cGMP培訓的開發(fā)科學家,他們可以從事cGMP生產(chǎn),以快速完成合同cGMP訂單。

    環(huán)境污染標準

    自30年前創(chuàng)立以來,CIL一直在制定同位素標記的環(huán)境污染物標準。初的目標分析物是*的“傳統(tǒng)”持久性有機污染物(POPs):二惡英和呋喃,PCB,PAH和有機氯農(nóng)藥,以及從lv仿到六氯苯等的優(yōu)先污染物。多年來,隨著新農(nóng)藥引起毒理學家和監(jiān)管者的關注,CIL增加了持久性較低的化學類別,包括但不限于有機磷,氨基甲酸酯和擬除蟲菊酯農(nóng)藥,并且CIL*提供了溴化阻燃劑,例如作為六溴二苯醚和六溴環(huán)十二烷。

    近,人們的興趣轉移到了諸如持久性和非持久性農(nóng)藥的代謝產(chǎn)物,藥物和個人護理產(chǎn)品以及“生物標志物”的一般領域,所有這些領域都受益于同位素稀釋質譜法(IDMS)的分析。現(xiàn)在,CIL常規(guī)生產(chǎn)單個標準品(同位素標記的和未標記的或“天然的”),相關化合物的定量混合物以及整套校準溶液。通常,每年會生產(chǎn)100多種新化合物以及相當數(shù)量的混合物。

    ABX-PET的領導zhe

    ABX是18 F正電子發(fā)射斷層掃描(PET)前體,試劑盒和試劑盒的領xian供應商,包括但不限于FDG,F(xiàn)LT,F(xiàn)-膽堿,NaF,F(xiàn)-Miso和FET的試劑盒。ABX經(jīng)過cGMP認可的實驗室,100級潔凈室和cGMP放射化學開發(fā)熱實驗室專門從事核醫(yī)學化學制品的生產(chǎn)和開發(fā),為ABX提供了*的定位,可為放射化學家和放射藥劑師提供完整的PET和SPECT化學解決方案。ABX的放射化學熱實驗室配備了大多數(shù)領xian的商用PET示蹤劑合成箱,使ABX可以協(xié)助客戶優(yōu)化和開發(fā)新的示蹤劑。

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