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    alzet-2004型煙霧泵實(shí)驗(yàn)報(bào)告

    發(fā)布時(shí)間: 2023-03-28  點(diǎn)擊次數(shù): 487次

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    2004型微型煙霧泵

    0.25µl/小時(shí),28天(實(shí)際規(guī)格因批次而異)

    參考隨附規(guī)范

    室溫儲(chǔ)存

    內(nèi)容:注意:

    十個(gè)微型滲透泵不適用于人體

    十個(gè)非獸醫(yī)用流量調(diào)節(jié)器

    一個(gè)一次性填充管,僅用于實(shí)驗(yàn)室研究

    一種說(shuō)明/規(guī)格動(dòng)物或用于體外試驗(yàn)

    床單

    脅迫™ DURECT公司,加利福尼亞州庫(kù)比蒂諾,郵編95014

    實(shí)際批次規(guī)格

    杜瑞克公司生產(chǎn)一種微型植入式泵,用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。ALZET 微型滲透泵模型2004連續(xù)提供解決方案至少28天,不需要外部連接或經(jīng)常處理動(dòng)物。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。不得放入用于食品或食品制品的動(dòng)物體內(nèi),也不得放入人體內(nèi)。ALZET 泵已經(jīng)暴露在來(lái)自60Co 輻射源的殺菌劑量的輻射中。2004年型號(hào) ALZET 微型滲透泵的技術(shù)說(shuō)明。性能(攝氏37)抽水速度和水庫(kù)容量: 參考以上實(shí)際批量規(guī)格持續(xù)時(shí)間: 28(參考第六節(jié) C 部分) ALZET 營(yíng)銷(xiāo)材料中公布的釋放速度和水庫(kù)容量代表制造水泵的目標(biāo)。然而,個(gè)別批量的泵在可接受的范圍內(nèi)變化。每批 ALZET 泵都在良好控制的條件下進(jìn)行了測(cè)試,以確定其實(shí)際泵送速度和油藏容積。這些規(guī)格在本說(shuō)明書(shū)的頂部列出。在計(jì)算藥物濃度和劑量時(shí),始終使用實(shí)際批量規(guī)格(抽吸速率和填充量)。2.尺寸,總長(zhǎng)度3.0厘米直徑0.7厘米重量()1.1克總置換量1.0毫升 B 組分1。填充管長(zhǎng)度(只管)2.2厘米規(guī)格(只管)27 O.D. ()0.04厘米發(fā)光二極管()0.02厘米2。流量緩沖器長(zhǎng)度(總體)2.4厘米規(guī)格()21 O.D. ()0.08厘米 l.D. ()0.05厘米重量(總體)0.2克材料()聚乙烯材料(法蘭)苯乙烯丙烯腈材料()不銹鋼3。泵體材料外膜纖維素酯共混物藥庫(kù)熱塑性烴類(lèi)彈性體

    ? 如果您希望泵立即啟動(dòng),請(qǐng)使用粘性溶液,或者如果你想連接導(dǎo)管,將在37°C的無(wú)菌鹽水中預(yù)充泵至少40小時(shí)。(有關(guān)完整說(shuō)明,請(qǐng)參閱第五節(jié)第B部分。)

    ? 當(dāng)使用泵的環(huán)境不同時(shí)顯著低于哺乳動(dòng)物的正常體溫(37°C)滲透壓(310 mOsm/l),ALZET泵的泵送速率為影響(計(jì)算特定溫度下的泵送速率和滲透壓條件,參見(jiàn)第Vl節(jié)中的方程。)

    ? ALZET微型滲透泵,2004型,應(yīng)拆除交貨期結(jié)束后或交貨后第42*天植入。在這段時(shí)間之后,由于水的持續(xù)吸引泵,它可能會(huì)膨脹并泄漏濃鹽溶液,導(dǎo)致

    泵周?chē)植看碳?。?span>*此移植日期為根據(jù)標(biāo)稱(chēng)持續(xù)時(shí)間計(jì)算。請(qǐng)參閱中的公式

    Vl節(jié),C部分,以及實(shí)際釋放速率和填充量規(guī)格,以計(jì)算準(zhǔn)確的交付持續(xù)時(shí)間和最大值這批微型滲透泵的移植日期。)

    ? ALZET泵可以通過(guò)導(dǎo)管將物質(zhì)輸送到靜脈或動(dòng)脈循環(huán),進(jìn)入大腦或任何器官,管腔或固體組織。(有關(guān)如何準(zhǔn)備泵的說(shuō)明對(duì)于這些應(yīng)用,請(qǐng)參閱第Vll節(jié)。)

    ? 通過(guò)監(jiān)測(cè)血液來(lái)驗(yàn)證ALZET泵的正確操作輸注過(guò)程中的藥物水平,并確定

    外植體后殘留在泵中的溶液的殘余量。參考第Vlll節(jié)了解更多信息,包括體外

    驗(yàn)證方法。

    三、 ALZET微型滲透泵灌裝說(shuō)明

    至關(guān)重要的是,每個(gè)泵都要充滿溶液通過(guò)下面詳述的方法驗(yàn)證正確的填充。氣泡

    被困在泵儲(chǔ)液罐中或未能將流量調(diào)節(jié)器插入泵可能導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的泵送速率波動(dòng)。填充過(guò)程中,溶液應(yīng)處于室溫下。DURECT建議在ALZET泵的填充和處理以及手術(shù)期間植入程序。如果您的溶液存在無(wú)菌問(wèn)題,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)泵送通過(guò)0.22μm注射器末端過(guò)濾器(例如無(wú)菌Millex®注射器過(guò)濾器,EMD Millipore總部,290 Concord RoadBillerica,MA01821, 978-715-4321).在填充和植入過(guò)程中,ALZET泵應(yīng)使用外科手套。大量的皮膚油可能會(huì)干擾泵的性能,如果它們積聚在泵的表面上。如果泵受到污染,可以用水擦拭其表面使用前立即使用70%異丙醇溶液。請(qǐng)勿浸泡泵入70%異丙醇。加注ALZET泵時(shí),請(qǐng)執(zhí)行以下步驟:

    步驟1。稱(chēng)量空泵及其流量調(diào)節(jié)劑的重量。

    步驟2。用一個(gè)小注射器(1毫升)填充泵以及所提供的鈍頭27號(hào)填充管。使用更大的注射器導(dǎo)致快速填充,可將氣泡引入水庫(kù)將溶液吸入注射器,并連接填充管。至關(guān)重要的是,注射器和連接的管道應(yīng)無(wú)氣泡。

    步驟3。拆除流量調(diào)節(jié)器后,將泵保持直立將加注管定位并插入頂部的開(kāi)口

    泵送,直到它不能再繼續(xù)。這將使管子的端靠近泵儲(chǔ)液罐底部。

    步驟4。緩慢推動(dòng)注射器的柱塞,將泵保持在直立姿勢(shì)。當(dāng)溶液出現(xiàn)在出口時(shí),停止填充小心地取下管子。

    步驟5。擦掉多余的溶液,并插入流量調(diào)節(jié)器,直到白色法蘭與泵齊平。流量的插入慢化劑將從填充的泵中排出一些溶液。這應(yīng)該清除溢出。為了正常工作,流量調(diào)節(jié)器必須全插入泵體中。

    步驟6。稱(chēng)量加注的泵。中獲得的權(quán)重差異  步驟16將給出所加載溶液的凈重。對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)稀釋的水溶液,重量(毫克)約為與體積相同,單位為微升(µI)。填充量應(yīng)該超過(guò)頂部批次規(guī)范中指示的平均填充量的90%本說(shuō)明書(shū)。如果是這樣,則加注的泵現(xiàn)在可以使用了。如果不是,可能有一些空氣滯留在泵內(nèi)部。排空未全填充的泵和重新填充(步驟1-6)。如果遇到背壓,加注管可以傾斜填充過(guò)程中的輕微角度。填充孔徑也可以加寬通過(guò)來(lái)回移動(dòng)填充管或插入

    以及在插入流量調(diào)節(jié)器之前多次移除流量調(diào)節(jié)器填充管。如果在第二次填充后,填充體積小于儲(chǔ)液器的90%本說(shuō)明書(shū)頂部批次規(guī)格中所示的體積工作表。

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